银河脑科学双项目入围“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”名单
2025-12-15
近日，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单，银河脑科学集团牵头、联合北京邮电大学与首都医科大学宣武医院申报的 “脑功能环路引导的阿尔茨海默病闭环脑机接口治疗系统” ，以及由福州大学附属省立医院牵头、银河脑科学参与共建的 “‘一少一老’脑疾病医学人工智能专病数据库” 项目，双双成功入选。
本次揭榜任务涵盖智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个方向，旨在遴选创新能力突出的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械的创新发展与落地应用。申报条件极为严格，要求产品拥有核心技术知识产权；工作原理/作用机理为国内首创；安全有效性达到临床应用要求。银河脑科学在脑机混合智能产品、支撑环境两类项目中同时入选，成为该两类别仅有的16个和25个入围项目之一，充分展现了深厚的技术积累与跨领域协同能力。
项目一：攻坚阿尔茨海默病，引领闭环脑机接口治疗新突破
银河脑科学依托全球领先的“个体脑功能剖分（pBFS）技术”，构建了 “脑功能环路引导的阿尔茨海默病闭环脑机接口治疗系统” 核心基础。该系统面向阿尔茨海默病患者，创新融合个体化脑功能网络靶点规划、EEG反馈驱动的闭环精准神经调控以及人工智能高通量影像处理与决策支持三大前沿技术，通过个体脑功能剖分（pBFS）技术定位脑区靶点，并利用AI算法实时分析脑电信号、动态调整神经调控参数，形成精准个体化闭环治疗模式，为改善患者认知功能提供全新的智能化解决方案。
此项目凸显了“企业主导、产学研医协同”的攻关模式优势：
银河脑科学作为产业化牵头方，凭借个体脑功能剖分（pBFS）技术及脑环路起搏器等核心技术与产品，具备从技术研发到医疗器械注册转化的全链条能力，确保创新成果高效落地。
北京邮电大学刘勇教授团队依托其在脑影像与人工智能平台领域的深厚积累，搭建覆盖上万例的多模态大数据库，为项目提供强大的算法与数据保障，实现海量脑数据的智能处理与模型训练。
首都医科大学宣武医院唐毅教授团队长期致力于阿尔茨海默病干预，建立了认知障碍数字化评估与干预范式标准，宣武医院作为国家神经疾病医学中心，临床资源与全国协作网络丰富，将为产品临床验证与应用评估提供权威支撑。
项目团队将构建跨领域多学科合作平台，实现快速个体化分析与规模化处理能力，完成系统开发与小规模临床验证，并积极推进产品注册申报。该成果有望填补我国在此领域的临床产品空白，切实提升脑疾病诊疗水平，并推动我国在脑科学领域的自主创新与成果转化能力更上一层楼。
项目二：夯实数据基石，打造脑疾病专病数据库
“‘一少一老’脑疾病医学人工智能专病数据库”项目聚焦儿童（“一少”）与老年（“一老”）高发脑疾病，构建多模态、高质量医学人工智能专病数据库，覆盖帕金森病（PD）、阿尔茨海默病（AD）、脑卒中运动康复、儿童孤独症诊断等核心场景。
福建省立医院凭借强大的医疗技术能力、丰富的科研资源、跨学科协作平台以及持续创新的产业化应用模式，已成为福建省乃至全国范围内神经疾病诊疗、人工智能技术、脑机接口技术研究和应用领域的领军机构之一，将为项目提供坚实的临床与科研基础。
银河脑科学在其中将贡献其在个体脑功能剖分与多维度脑数据解析方面的核心技术。该数据库的建成，将为我国脑疾病人工智能辅助诊断、疗效评估、发病机制研究提供不可或缺的公共数据基础与算法训练平台，是从源头推动脑科学研究和人工智能医疗产品研发的关键基础。
此次入围国家级“揭榜挂帅”名单，不仅是对银河脑科学及其合作团队创新实力的高度肯定，更是国家推动人工智能与医疗器械深度融合、加速发展新质生产力、以科技创新服务人民健康战略部署的具体体现。我们将继续深化联合攻关，加速推进项目临床转化进程，为攻克脑疾病这一世界性难题提供可靠的“中国方案”。
